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對照品和脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品能混用嗎?
點擊次數(shù):1345 更新時間:2021-11-12
  脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、或生物類藥中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用效價單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國務(wù)院監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品和對照品都是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來查看藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校對測驗儀器與辦法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品查驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是操控藥品質(zhì)量需要的東西。
 
  當(dāng)同種藥物所需測定辦法不同,那么挑選的對照品仍是標(biāo)準(zhǔn)品就會有所不同,比方非那西丁需求憑借熔點來校準(zhǔn)物質(zhì)時,就會挑選熔點標(biāo)準(zhǔn)品,而測定含量時,挑選運用的便是對照品,故而同一物質(zhì)需求對照品仍是標(biāo)準(zhǔn)品,是由測定需求所決議的。
 
  那么,對照品和脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品能混用嗎?一般狀況下,對照品和標(biāo)準(zhǔn)品測量的方向不同,所以會進行區(qū)分測定,但在現(xiàn)實生活中,關(guān)于對照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物查驗中也是常有的工作,由于同一批對照品不同標(biāo)定辦法的含量有很好的相關(guān)性,也并不*相同,有時不同會很大。
 
  在日??蒲兄袔缀跽也坏较鄳?yīng)的對照品,或許對照品斷貨了,故而科研人員會挑選標(biāo)準(zhǔn)品代替對照品,長此以往自然而然就混雜了對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。運用對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們關(guān)于它們并沒有正確的認(rèn)識,在不充分了解的狀況下簡單導(dǎo)致出現(xiàn)混用對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。中國藥典正文中也存在對照品混用的狀況,比方含量測定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕聿榭慈艹龆?,而含量測定的辦法和溶出度剖析辦法又不同,所以易引起混用。
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